新药简介

一、氯巴占：

氯巴占是一种合成的1，5-苯二氮卓类药物，1975年作为抗焦虑药问世，此后不久被发现具有抗癲痫作用，过去在许多国家氯巴占已被作为包括林-戈综合征(LGS)在内的儿童癲痫治疗的一线药物，美国食品药物管理署(FDA)于2011年10月24日批准了氯巴占用于成人和年龄≥2岁的儿童期LGS患者癲痫发作的辅助用药。

林-戈综合症(LGS)属于难治性的癲痫，对多种癲痫药物(AED)耐药，治疗选择有限，又具有多种发作类型，AED在控制一种发作类型的同时，可能会加重另一种发作类型，使治疗更为困难。因此，选择最合适的药物相当复杂，且鲜有指南提供给临床医生，多药联合治疗方案多源于医师的个人经验及无对照的研究。受个性化、年龄和联合用药等影响，LGS患者的药动学比其他癲痫患者有更大的变异性，多药治疗又增加了潜在的不良反应。传统治疗经验推荐的LGS一线治疗药物为丙戊酸钠与苯二氮卓类药物，近年来美国FDA也陆续批准了一些LGS治疗药，然而这些药物的安全性和对LGS患者有限的治疗限制了它们在临床的使用。

氯巴占上市后的研究显示，常见的不良反应与其他苯二氮卓类药物类似。体重≤30kg的患者：初始剂量为5kg.d^-1，可增量至最高耐受剂量20kg.d^-1；体重>30kg的患者：初始剂量为10kg.d^-1，可增量至最高耐受剂量40kg.d^-1;剂量超过5kg.d^-1应分2次给药。氯巴占可整片服用，也可嚼碎或与食物同服。减量或停药时应逐渐减量。以下患者需调整氯巴占的给药剂量：老年患者、CYP2C19代谢酶缺乏的患者及轻度肝功能减退的患者，而在重度肝损害时的应用尚无相关资料。氯巴占作为LGS的一种新型辅助治疗药物，早在世界上许多国家用于治疗难治性癲痫，具有疗效确切、安全性高、耐药性良好的特点，将成为医生治疗包括LGS在内的难治性癲痫的一种新的选择。

二、阿地溴铵干粉吸入剂：

是治疗慢性阻塞性肺病新药，慢性阻塞性肺病是常见的呼吸系统疾病，是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病。其气流受限不完全可逆并呈进行性发展，与肺脏对吸入烟草烟雾等有害气体或颗粒的异常炎症有关。

2012年7月23日，森林研究院、Almirall公司及美国食品药品管理局宣布，阿地溴铵吸入性粉剂获准用作慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管经挛的长期维持治疗药。

阿地溴铵是继异丙溴铵和噻托溴铵后，第三个上市的抗胆碱能支气管扩张药，其起效速度比噻托溴铵快，接近于异丙溴铵。作用机制为选择性M受体拮抗剂可用于治疗呼吸道疾患如慢性阻塞性肺病，刺激迷走神经可诱导动物和人呼吸道平滑肌收缩及黏液分泌，上述作用系通过激活呼吸道平滑肌、血管内皮、黏膜下细胞上M受体及神经因子所致。因此，M受体拮抗剂治疗急性支气管痉挛有效，可对抗慢性阻塞性肺病的发生及其进程。其半衰期长，耐受性好，属长效胆碱能受体拮抗剂，阿地溴铵干粉吸入剂每日2次用药。不良反应如心动过速等，则相对较少，在临床应用上有着广阔的前景。